Закон о запрете возврата лекарственных средств в аптеку украины

Приказ о запрете возврата или обмена лекарственных средств

Закон о запрете возврата лекарственных средств в аптеку украины

Положения соответствующего Постановления Правительства РФ часто демонстрируются в аптеках и используются их сотрудниками во избежание любых претензий со стороны покупателей.

В то же самое время таковой запрет на возврат лекарственных средств не является абсолютным и может легко преодолеваться при знании норм законодательства в определенных ситуациях.

Правовые основания запрещения на возврат и обмен лекарственных средств Запрет на обмен и возврат товаров лекарственного предназначения регулируется Постановлением Правительства от На основании данного документа многие аптеки отказывают покупателям в возврате лекарственных средств при любых ситуациях. Также практикуется демонстрация соответствующей выдержки из данного постановления для подтверждения таковых прав продавца. При этом в некоторых случаях подобные действия фармацевтов и провизоров являются обоснованными.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

  • Обмен и возврат лекарственных средств
  • Возврату не подлежит? В мариупольских аптеках не принимают лекарства
  • Возврат и обмен лекарственных средств приказ
  • Закон о запрете возврата лекарственных средств в аптеку украины
  • Возвратный синдром
  • Возврат лекарственных препаратов в аптеку
  • Возврат лекарственных средств: много шума из ничего
  • Возврат лекарств в аптеку
  • Инфотека по защите прав потребителей

Обмен и возврат лекарственных средств

Где обязательно сообщается номер телефона, домашний адрес, ФИО. Если по истечении 5 дней не происходит изменений в положительную сторону, то можно прийти к заведующему, с просьбой разобраться в создавшейся ситуации. Если же и эти действия не принесут ожидаемого результата, то тогда стоит обратиться в суд с заявлением.

Когда покупатель возвращает товар в день покупки, то оформляется накладная в двух экземплярах, на основании которой происходит обмен или возврат денежных средств. Если обращение поступило позже, тогда пишется заявление на возврат, составляется кассовый ордер. Каждому покупателю хотелось бы избежать неприятностей, которые связаны с обменом или возвратом лекарства.

Для этого лучше всего пользоваться рецептом, выписанным специалистом. Если такового не имеется, то нужно четко формулировать свои мысли, не бояться задавать вопросы для получения необходимой и полной информации, подробно читать инструкцию, не отходя от кассы. Фармацевты могут использовать неграмотность граждан, чтобы отказать в возврате препаратов после продажи.

Однако существуют ситуации, при которых аптека не может ответить отказом на требования потребителя. Статья Гражданского Кодекса РФ. Согласно законодательству, препараты надлежащего качества нельзя вернуть или обменять после их покупки. Следовательно, если таблетки не подошли по субъективным причинам, то их нельзя сдать обратно, даже если товарный вид полностью сохранен.

Например, если потребитель из-за собственной ошибки приобрёл препарат с неверным названием или в неподходящей дозировке. Помимо лекарств, сотрудники аптек не имеют права принимать обратно покупки из следующих категорий: Продукция для индивидуальной гигиены.

Растворы и гели для санитарной обработки. Расходные материалы лейкопластырь, шприцы и прочее. Парфюмерная и косметическая продукция. Товары для ухода например, противопролежневые матрасы и клеёнки. Хотя продукция из списка товаров, не подлежащих возврату, не относится к лекарственным средствам, всё это можно приобрести в аптеках.

В некоторых случаях сотрудники торговых точек идут навстречу покупателям и, несмотря на правовые нормы, принимают товары к возврату или обмену, если потребительские и товарные свойства продукции сохранены.

Недостатками считаются любые нарушения в составе или комплектации покупки, которые мешают применять её по прямому назначению. При выявлении такого нарушения продавец должен принять лекарства обратно и вернуть производителю всю просроченную продукцию или утилизировать её. Срок годности или серия партии не указаны или указаны по-разному на флаконе и упаковке.

Данный дефект относится к существенным и может стать основанием для отзыва всей партии. Нарушена комплектация препарата, не вложена инструкция. Дефекты упаковки, включая помятые коробочки, блистеры и сколы на ампулах.

Основанием для возвращения денег потребителю может служить некачественное обслуживание клиента персоналом аптеки. Например: Если фармацевт по ошибке продал не то, что просил покупатель. При этом обмен на верный товар может производиться с перерасчётом указанной стоимости.

Если рецептурное средство было продано без рецепта. Если потребитель приобрёл таблетки по рекомендации фармацевта, но продавец не уведомил его о противопоказаниях или неверно определил дозировку.

К претензионному требованию рекомендуется приложить: Упаковку и инструкцию к препарату или их копии при наличии. Товарный или кассовый чек. Рецепт врача или показания свидетелей, если причиной возвращения является некачественное обслуживание. Скачать zayavlenie-na-vozvrat-tovara.

В тексте обращения следует указать: Полное наименование лекарственного средства. Дату и место его приобретения. Причины, по которым потребитель не сможет использовать товар.

Требования заявителя. Контактные данные для обратной связи с потребителем. Если же гражданин обратился к продавцу позднее, то для возвращения денег будет составлен кассовый ордер. В случае отказа Если фармацевт отказал в приёме товара, то покупателю рекомендуется оставить своё обращение в книге отзывов и предложений.

В обращении следует описать сложившуюся ситуацию и требования, а также оставить контактные данные. Если в течение 5 рабочих дней руководство аптеки не предпримет действий по решению вопроса в пользу обратившегося, то гражданин может восстановить свои права с помощью надзорных инстанций или в суде.

К надзорным организациям в данной сфере относятся Росздравнадзор и Роспотребнадзор. К сожалению, в большинстве случаев это невозможно.

Но если покупатель получил покупку ненадлежащего качества или неправильный препарат из-за ошибки фармацевта, то вернуть деньги можно.

Для того, чтобы избежать проблем и конфликтов с фармацевтами, потребителям рекомендуется тщательно проверять покупки перед их оплатой.

Внимание следует уделить упаковке, комплектности и маркировке. Перед употреблением лекарственного средства следует тщательно сверять сроки годности на коробках и блистерах, чтобы избежать отравления просроченными препаратами. За товары, несоответствующие стандартным нормам продажи, материальную ответственность несут только продавцы и изготовители.

Лекарственные препараты входят в категорию товаров, обращение которых находится на особом государственном контроле. Подлежат ли они возврату? Можно ли вернуть лекарство в аптеку при наличии чека? Возврат лекарственных средств в аптеку: закон РФ Законодательство защищает права как продавцов, так и покупателей, наделяя последних законным правом вернуть товар в течение 14 дней.

Медицинские препараты тоже являются товаром, и если следовать упомянутому выше закону, граждане обладают правом вернуть медицинские препараты продавцу.

В этот список входят и лекарственные препараты. Согласно законодательным актам, медицинские препараты надлежащего качества нельзя будет вернуть или обменять после покупки даже при наличии чека. Таким образом, если таблетки или любой другой медицинский препарат не подошёл покупателю по субъективным причинам, то сдать обратно его не получится, даже если упаковка не была вскрыта.

Покупка считается завершённой после того, как выдан кассовый чек. Даже если покупатель буквально через минуту решит отдать товар обратно, фармацевт его не примет. И всё-таки есть исключения из правил. О них далее.

К существенными недостаткам медицинских товаров можно отнести: Вышедший срок годности. Нарушения маркировки отсутствие серии, срока годности, несоответствие срока годности, указанной на упаковке, тем, что обозначены на блистерах.

Отсутствие инструкции по применению. Отклонения характеристик лекарства от описания, содержащегося в инструкции цвет, консистенция, прозрачность, размер, форма, механические включения и пр.

Брак упаковки или флакона: нарушение герметичности, царапина на ампуле, отсутствие пробки, мятая или порванная пачка, полиграфия плохого качества, с искажениями. Если имеется недостаток, обозначенный во втором пункте, то это серьёзное основание для изъятия из оборота всей партии лекарства.

Изготовителю в подобном случае грозит немалый штраф. Возврат медицинского товара надлежащего качества Условия возврата или обмена лекарств надлежащего качества подкреплены ст. Существует 2 случая, когда лекарства надлежащего качества фармацевты обязаны принять: Лекарство отпущено без рецепта, хотя оно должно продаваться только по рецепту.

В этом случае фармацевт совершает правонарушение. И если покупатель приобрёл его, а потом заметил, что оно имеет противопоказания или побочные эффекты, то вправе потребовать замену лекарства или возврат денег.

Продан иной медикамент по ошибке или по невнимательности фармацевта. Например, таблетки иной дозировки или крем вместо мази и пр. Правила возврата медицинского товара в году Согласно закону, обмен лекарства или возврат денег за товар сомнительного качества должен осуществляться сразу же, если покупатель заметил это ещё в аптеке.

Если дефект обнаружился по прошествии времени, понадобится проведение экспертизы. Экспертиза качества проводится за счёт импортёра, изготовителя или продавца.

Но в аптеке зачастую отказываются удовлетворить требования потребителя. Копия закона должна находиться на информационном стенде в аптеке. В пункте 18 данного закона подробно прописаны права и обязанности продавца и потребителя в случае конфликтной ситуации. Если фармацевт утверждает, что не вправе решать такие вопросы, пригласите заведующего аптекой.

Попросите книгу жалоб и предложений. Укажите данные паспортные и контактные , изложите ситуацию в деталях. По закону, требования потребителя о замене товара сомнительного качества аптека обязана удовлетворить в течение 1 недели.

При проведении экспертизы товара срок возврата оттягивается ещё на 2 недели. Если в возврате будет отказано или ответа не последует, оформите жалобу в Росздравнадзор, Роспотребнадзор или Минздрав. Для её оформления спишите с информационного стенда Ф. Как оформить претензию?

Если плохое качество товара обнаружилось не сразу, составьте заявление на имя продавца, изготовителя или импортёра в 2 экземплярах. Один экземпляр с подписью 2 свидетелей остаётся у потребителя. Второй экземпляр отдайте фармацевту или отправьте по почте с уведомлением о вручении.

Если лекарство берётся на экспертизу, фармацевт обязан выдать покупателю товарный чек с указанием об изъятии препарата. В заявлении укажите всю необходимую информацию — от описания товара до имён и контактных данных.

Оформите жалобу на имя руководителя организации, к которой предъявляются претензии. При описании недостатка товара сошлитесь на законодательные нормы. Изложите в претензии конкретные требования.

Возврату не подлежит? В мариупольских аптеках не принимают лекарства

Думаю, да. А теперь предлагаю понять, законно это или нет, а заодно узнать, что вернуть бракованный товар можно в течение двух лет, а не четырнадцати дней, а также как быть, если нет чека. Почти все слышали о дневном сроке, в течение которого можно, мол, всегда вернуть. Только не все понимают до конца, что это за две недели такие.

Купил — отдал? Казалось бы, такая информация звучит действительно как новация.

Перепечатка без согласования с редакцией запрещена Вы можете приложить к своему отзыву картинки. Лекарства включены в товарную группу, подконтрольную государству. По закону обмен или возврат лекарства после покупки в аптечной сети допускается только по ограниченным причинам.

Даже если вы разочаровались в препарате, не успев покинуть аптечное заведение, узнав о противопоказаниях, вернуть или обменять его будет сложно.

Однако, есть законные причины, которые дают возможность сдать купленное средство обратно, поменяв его на другой препарат, или вернуть деньги за покупку.

Возврат и обмен лекарственных средств приказ

Источник: https://christianabbiati.com/finansovoe-pravo/prikaz-o-zaprete-vozvrata-ili-obmena-lekarstvennih-sredstv.php

Возврат лекарственных средств

Закон о запрете возврата лекарственных средств в аптеку украины

В конце минувшего года и. о. министра здравоохранения Украины Ульяна Супрун заявила, что с 1 января жители страны смогут возвращать в аптеки купленные там и неиспользованные лекарства. 

Купил — отдал?

— Когда аптека будет получать возвращенные лекарства, она должна проверить, не были ли они открыты, что они не были использованы, что не была повреждена упаковка, — отметила Ульяна Супрун на встрече с журналистами в Киеве. — Тогда это не несет никакой угрозы, и лекарства могут быть возвращены.

  Казалось бы, такая информация звучит действительно как новация. Ведь медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену (возврату), который утвержден постановлением Кабинета министров Украины №172 «О реализации отдельных положений закона Украины «О защите прав потребителей» от 19 марта 1994 г.

Кроме лекарств, в этом списке предметы санитарии и гигиены, парфюмерно-косметические изделия, товары в аэрозольной упаковке, светочувствительные предметы (например, рентгеновская пленка), ювелирные украшения, детские мягкие игрушки, продовольственные товары и другое.

Некоторых граждан (в том числе и одну из моих коллег) эта новость искренне порадовала. Кто-то даже побежал в аптеку обменивать или сдавать не подошедшие по каким-то причинам медикаменты (хотя в аптеках до сих пор висят объявления-предостережения: «Лекарства возврату и обмену не подлежат»).

Но многих потребителей постигло разочарование. На деле оказалось не все так просто и однозначно. 

Вскоре после того, как прозвучало заявление и. о.

министра здравоохранения, на официальном сайте ведомства, почти перед Новым годом, появилось «Разъяснение относительно возможности возвращения лекарств в аптеки с 1 января 2019 года». В нем говорится, что «возвращать можно лишь лекарственные средства и медицинские изделия ненадлежащего качества».

Качество

Из разъяснения становится понятным, почему Ульяна Супрун сделала заявление о возможности возврата медикаментов. Оказывается, с 1 января с. г. вступил в силу Закон Украины от 23 ноября 2018 г.

№2628-VIII «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и в некоторые другие законодательные акты Украины относительно улучшения администрирования и пересмотра ставок отдельных налогов и сборов». Причем тут лекарства, спросите вы.

Оказывается, в этом документе, кроме всего прочего, есть изменения к требованиям потребителя относительно лекарственных средств и изделий медицинского предназначения. 

В минздравовском разъяснении сообщается, что факт ненадлежащего качества подтверждается рядом документов. Во-первых, выводом по поводу качества лекарственных средств, выданным лабораторией, которая в подчинении у территориального органа Гослекслужбы и/или уполномоченной лабораторией.

Во-вторых, распоряжением Гослекслужбы относительно запрета оборота лекарственного средства. Но каков порядок обращения в этот орган, увы, не указано.

  С целью профилактики, дабы избежать покупки лекарств ненадлежащего качества, в разъяснении дается ссылка на сайт Гослекслужбы, по которой можно проверить качество лекарство, введя название препарата, номер серии, производителя и другие параметры (http://portal.diklz.gov.ua/PublicSite/QLA/DocList.aspx).

Автору сих строк это напомнило бесплатное мобильное приложение, рекламируемое Минздравом в прошлом году, — «Ліки Контроль», где также можно проверить качество лекарств. Но, как и в случае с приложением для гаджетов, сомнительно, что большинство покупателей лекарств будут прямо на месте вводить в телефон данные препарата и тем самым задерживать очередь.

Не говоря уже о том, что еще далеко не у всех есть смартфоны с интернетом. 

Кроме того, в своем разъяснении минздравовские чиновники напоминают, что по требованию покупателя аптеки должны предоставлять документы, которые подтверждают надлежащее качество препаратов (например, сертификат качества производителя, который аптека/аптечный склад должен предоставить в срок не позднее, чем за одни сутки).

«Нет ничего нового под солнцем» Однако что в заявлении Ульяны Супрун такого уж кардинально нового? Ведь если вы, к примеру, купите эклеры, в которых оказался грибок (это свежий предновогодний случай из жизни моих харьковских знакомых), и придете жаловаться продавцу магазина, то чтобы не запятнать репутацию торговой точки и избежать огласки инцидента, разумный продавец скорее всего вернет вам стоимость купленного некачественного товара. То же самое и с лекарствами, которые, как и продукты, входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату, но в том случае, подчеркиваю, если они качественные.  На одном серьезном украинском аптечном интернет-ресурсе я нашла комментарии юриста, подтверждающие мои размышления. Правовик обращает внимание на статью 14 закона Украины «О защите прав потребителей» от 12 мая 1991 г. №1023-XII. В ней говорится, что любые товары, даже из упомянутого выше списка, подлежат замене или возврату в случае, если они окажутся ненадлежащего качества, с недостатками или фальсифицированными и покупатель вернул их до истечения срока годности. Юрист уточняет, что «требования покупателя о замене или возврате денег за товар не подлежат удовлетворению в том случае, если аптека докажет, что недостатки товара возникли вследствие нарушения покупателем правил пользования товаром или его хранения». Другой вопрос — время, потраченное на доказывание ненадлежащего качества препарата. Ведь если аптека полюбовно не захочет разрешить ситуацию, придется либо искать территориальное отделение Гослекслужбы, либо отказаться от своих претензий.  Наверное, и в этом вопросе каждый случай индивидуален. Мне вспомнился свой. Лет пять назад я попала в больницу. Лечащий врач выписал мне дорогущие антибиотики, чтобы прекратить воспалительный процесс в организме. Один укол стоил около ста гривен. Родственники купили препарат на весь курс лечения в аптеке, расположенной прямо возле больницы. После двух-трех уколов мое состояние значительно улучшилось и по моей просьбе врач отменил дальнейшие уколы. Так как чек на флаконы с лекарством у меня сохранился, я предложила своим родственникам попробовать вернуть товар в аптеку, где они покупали. И что вы думаете — это удалось! Единственное, я не помню, отдали ли в аптеке деньгами или предложили на эту сумму денег выбрать что-то другое. Причем антибиотик был надлежащего качества. Этот случай произошел со мной не в Харьковской области, а в другом регионе Украины. Но ведь законы Украины распространяются на всю страну. Возможно, в тот раз сыграло роль то, что это была именно аптека при больнице. Поэтому для пациентов больницы у них были такие поблажки… В теперешнем заявлении Ульяны Супрун ясно одно: никакой сенсации здесь нет. Бороться за возврат или обмен некачественного товара (в том числе и лекарств) можно было и раньше. Но с каким успехом? И. о. министра здравоохранения в своем заявлении о возврате лекарств упомянула о реформировании Гослекслужбы, которая будет контролировать процесс возврата. — Мы делаем изменения в организации работы Гослекслужбы, — отметила Ульяна Супрун. — Это — центральный орган исполнительной власти. Мы предоставляем ему больше полномочий в отношении инспекции. Региональные отделения Гослекслужбы будут инспектировать аптечные учреждения.

Дай Бог, чтобы такие меры способствовали уменьшению количества некачественных препаратов на украинском рынке и чтобы потребителям стало легче добиваться справедливости. 

Галина Кушнир, 
корреспондент

ДЛЯ СПРАВКИ

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) в Харьковской области находится по адресу г. Харьков, ул. Гражданская, 25, индекс 61057. Контактные телефоны: (057)731-50-68; т./факс (057) 731-13-38; e-mail: dls.kh@dls.gov.ua

Источник: http://timeua.info/post/obshestvo/vozvrat-lekarstvennyh-sredstv-mnogo-shuma-iz-nichego-14180.html

Читателей «Еженедельника Аптека» консультируют специалисты адвокатской фирмы «Паритет» и юридической — «Проксен»

Закон о запрете возврата лекарственных средств в аптеку украины
ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

— В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины «О порядке выписывания рецептов и отпуске лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек» от 30 июня 1994 г. № 117 возможность возврата покупателем товара в аптеку не предусмотрена.

Может ли покупатель вернуть лекарственные средства в аптеку? Если да, то на каком основании?

— Постановлением Кабинета Министров Украины «О реализации отдельных положений закона Украины «О защите прав потребителей» от 19 марта 1994 г.

№ 172 утвержден перечень товаров надлежащего качества, которые не подлежат обмену (возврату), если они не удовлетворяют потребителей по любым причинам.

В вышеуказанный перечень, помимо некоторых других, включены следующие группы товаров, которые могут реализовываться аптечными учреждениями:

— лекарственные препараты и средства;

— предметы санитарии и гигиены;

— светочувствительные товары (например, рентгеновская пленка);

— корсетные товары;

— парфюмерно-косметические изделия;

— товары в аэрозольной упаковке.

Следовательно, эти товары, если они надлежащего качества, возврату и обмену не подлежат.

Следует обратить внимание на то, что в соответствии со статьей 14 закона Украины «О защите прав потребителей» от 12 мая 1991 г.

№ 1023-ХІІ вышеуказанные товары, как и любые другие, подлежат замене либо возврату в случае, если они окажутся ненадлежащего качества, с недостатками или фальсифицированными и покупатель вернул их до истечения срока годности.

При этом требования покупателя о замене или возврате денег за товар не подлежат удовлетворению в том случае, если аптека докажет, что недостатки товара возникли вследствие нарушения покупателем правил пользования товаром или его хранения.

Богдан Завгородний,
адвокатская фирма «Паритет»

— Согласно закону Украины «О лекарственных средствах» реализация лекарственных средств разрешается при наличии сертификатов, подтверждающих их качество. Должен ли сохраняться сертификат после реализации лекарственного средства? Если да, то в течение какого срока?

— Чтобы определить срок хранения указанных сертификатов, необходимо обратиться к Перечню типовых документов, которые составляются органами государственной власти и местного самоуправления, другими учреждениями, организациями и предприятиями с обозначением сроков хранения документов, утвержденному Приказом Главного архивного управления при Кабинете Министров Украины от 20 июля 1998 г. № 41 (далее по тексту — Перечень). Перечень является основным нормативным актом, определяющим сроки хранения документов.

В соответствии с частью 2 пункта 1.3 Перечень предназначен для использования всеми органами государственной власти, местного самоуправления, другими учреждениями, организациями и предприятиями независимо от форм собственности.

Сроки хранения сертификатов качества определены в статье 2087 (часть 1) Перечня.

Указанная статья предусматривает хранение в течение 5 лет сертификатов качества готовой продукции и сырья на предприятиях, в учреждениях и организацияхв случаях, если их документы поступают в государственные архивы.

В случае, если документы предприятий, учреждений и организаций не поступаютв государственные архивы, срок хранения сертификатов качества готовой продукции и сырья Перечнем не определяется.

Исчисление сроков хранения документов начинается с 1 января года, который наступает за годом завершения их делопроизводством. Например, исчисление срока хранения документов, завершенных делопроизводством в 1998 году, начинается с 1 января 1999 года.

В соответствии с подпунктом 2.11 пункта 2 Перечня сроки хранения документов, определенные в Перечне, являются минимальными и не могут быть сокращены. Увеличение сроков хранения, предусмотренных Перечнем, допускается в том случае, если это необходимо в связи с особенностями работы конкретного юридического лица.

Павел Григорович,
адвокатская фирма «Паритет»

— Может ли сотрудник коммерческой аптеки уйти на пенсию по выслуге лет?

— Законом Украины «О пенсионном обеспечении» (ст. 52, п. «е») определено, что работники здравоохранения имеют право на пенсию по выслуге лет независимо от возраста в порядке, утвержденном Кабинетом Министров Украины.

В соответствии с постановлением КМУ от 4.11.

93 № 909 «О перечне заведений и учреждений образования, здравоохранения и социальной защиты и должностей, работа на которых дает право на получение пенсии по выслуге лет» провизоры, фармацевты (независимо от наименования должностей) и лаборанты аптек, аптечных киосков, аптечных магазинов, а также контрольно-аналитических лабораторий имеют право выйти на пенсию по выслуге лет. Причем такое право имеют работники перечисленных учреждений независимо от их ведомственной принадлежности.

Таким образом, сотрудник коммерческой аптеки имеет полное право уйти на пенсию по выслуге лет.

Олег Каниковский,
юридическая фирма «Проксен»

— Имеет ли право врач сельской врачебной амбулатории реализовывать лекарственные средства по договору с городской аптекой?

— В соответствии со статьей 19 закона Украины «О лекарственных средствах» от 4 апреля 1996 г. № 123/96-ВР розничная реализация лекарственных средств на территории Украины осуществляется предприятиями, учреждениями, организациями и гражданами на основании специального разрешения (лицензии), которое выдается в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины.

Пунктом 7 Правил розничной реализации лекарственных средств, утвержденных Постановлением Кабинета Министров Украины от 12 мая 1997 г. № 447 установлено, что розничная реализация лекарственных средств осуществляется через аптеки и их структурные подразделения.

В последнем абзаце этого же пункта указано, что по согласованию с районными государственными администрациями розничная реализация лекарственных средств может осуществляться через фельдшерско-акушерские пункты, организованные в сельских населенных пунктах, на основании договоров, заключенных с аптекой.

Однако при этом необходимо обратить внимание на следующие моменты:

— во-первых, в соответствии со статьей 74 Основ законодательства о здравоохранении и пунктом 13 вышеуказанных Правил розничной реализацией лекарственных средств могут заниматься лица, которые имеют соответствующее специальное (фармацевтическое) образование и отвечают единым квалификационным требованиям;

— во-вторых, в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины «О порядке лицензирования предпринимательской деятельности» от 3 июля 1998 г. № 1020 в лицензию на право розничной реализации лекарственных средств должны быть внесены адреса всех обособленных подразделений аптек, которые осуществляют такую реализацию.

Таким образом, из вышеизложенного можно сделать вывод, что розничная реализация лекарственных средств через лечебно-профилактические, амбулаторно-поликлинические и иные учреждения здравоохранения будет правомочной в том случае, если аптека создаст в таком учреждении обособленное подразделение (аптечный пункт или киоск) и внесет в свою лицензию его адрес.

Богдан Завгородний,
адвокатская фирма «Паритет»

— В соответствии с законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» торговля лекарственными средствами (в том числе теми, которые могут отпускаться без рецепта врача) осуществляется при наличии лицензии.

Статья 19 закона Украины «О лекарственных средствах» разрешает реализацию лекарственных средств, которые могут отпускаться без рецепта врача, без получения на это специального разрешения.

Будет ли требоваться получение лицензии на реализацию таких лекарственных средств после вступления в силу закона Украины «О лицензировании определенных видов предпринимательской деятельности»?

— Действительно, ранее нормативными актами, регулирующими вопросы лицензирования деятельности по реализации лекарственных средств, а именно: законом Украины «О предпринимательстве» от 7 февраля 1991 г. № 698-ХІІ, Инструкцией от 22 марта 1996 г.

№ ЛП-6/60, определяющей порядок выдачи субъектам предпринимательской деятельности лицензий на право розничной реализации медикаментов, а также Инструкцией от 16 июля 1996 г.

№ ЛП-19/69, определяющей порядок выдачи субъектам предпринимательской деятельности лицензий на изготовление и оптовую реализацию медикаментов, не предусматривалась возможность реализации лекарственных средств, которые могут отпускаться без рецепта врача, без наличия на это специального разрешения (лицензии).

Принятый Верховной Радой Украины закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 1 июня 2000 г. 1775-ІІІ также не предусматривает такого исключения. В соответствии со статьей 9 этого Закона лицензированию будут подлежать производство лекарственных средств, а также оптовая и розничная торговля лекарственными средствами.

Такое исключение предусмотрено статьей 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» от 4 апреля 1996 г.

№ 123/96-ВР, в соответствии с которой оптовая закупка, оптовая и розничная реализация лекарственных средств, которые отпускаются населению без рецепта врача, может осуществляться без наличия лицензии.

Согласно положениям этой статьи реализация указанных лекарственных средств осуществляется в соответствии с правилами торговли, которые утверждаются Кабинетом Министров Украины. Данная статья действует и до настоящего времени не претерпела каких-либо изменений.

Согласно статье 24 закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» с момента вступления его в силу и до приведения законодательства Украины в соответствие с ним нормативно-правовые акты будут применяться в части, не противоречащей ему. Кабинету Министров Украины поручено подать на рассмотрение в Верховную Раду Украины предложения в отношении приведения законодательных актов Украины в соответствие с этим Законом.

Положения статьи 19 закона Украины «О лекарственных средствах», разрешающие реализацию лекарственных средств, которые отпускаются населению без рецепта врача, без наличия лицензии, противоречат Закону Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности». То есть, статья 19 закона Украины «О лекарственных средствах» будет применяться только в части, не противоречащей закону Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности».

Поэтому со вступлением в силу закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» производство лекарственных средств, а также оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, в том числе теми, которые отпускаются населению без рецепта врача, должна будет осуществляться субъектами хозяйствования только при наличии специального разрешения (лицензии).

Наталия Делиева,
адвокатская фирма «Паритет»

— Должна ли аптека платить НДС с продажи приобретенной ранее квартиры?

— Законом Украины «О налоге на добавленную стоимость» операции по продаже товаров, а квартира в данном случае относится к категории товаров, на таможенной территории Украины являются объектом налогообложения НДС.

Не являются объектом налогообложения НДС только операции по продаже или передаче в собственность новопостроенного жилья физическим лицам для его использования в качестве места проживания.

Таким образом, поскольку аптека продает ранее приобретенную, а не новопостроенную квартиру, она должна уплатить налог на добавленную стоимость с данной операции.

Олег Каниковский,
юридическая фирма «Проксен»

Источник: https://www.apteka.ua/article/11021

Возврат лекарств в аптеки: как законно вернуть себе деньги – советы юриста

Закон о запрете возврата лекарственных средств в аптеку украины
Слово и Дело

Украинские аптеки с начала 2019 года начали принимать обратно лекарства и медицинские изделия с неповрежденной упаковкой. Препарат можно либо заменить, либо вернуть за него деньги.

О нововведении заявила и.о. министра здравоохранения Ульяна Супрун еще в конце декабря. Редакция NEWSONE.

ua разбиралась, действительно ли можно вернуть лекарства в аптеку, что для этого нужно и с какими сложностями придется столкнуться.

В чем суть программы

Медицинские препараты и средства не подлежали обмену и возврату еще с 1994 года. Однако теперь в украинском законодательстве решили внести правки на этот счет.

Согласно новому Закону Украины № 2628-VIII, аптеки могут принять обратно только некачественные лекарства. А несоответствие препаратов нужно подтвердить лабораторно.

Такой анализ можно сделать бесплатно в Гослекслужбе.

Как сообщила Ульяна Супрун, в организации Гослекслужбы произошли изменения – органу власти предоставили больше полномочий по вопросам контроля и проверки. А региональные отделения Гослекслужбы будут проверять соответствующие аптеки.

Как работает новый механизм

Покупатель может вернуть аптеке некачественные препараты при условии предоставления чека и документа, подтверждающего факт некачественного лекарства или средства.

Поэтому, главное правило при покупке медпрепаратов – сохранять чек, без которого не смогут вернуть деньги.

При этом сотрудник аптеки должен тщательно проверить упаковку на целостность и убедиться в том, что медикаменты не были использованы или повреждены потребителем умышленно.

Под ненадлежащим качеством имеется в виду истекший срок годности лекарства на момент покупки, что подтверждается чеком, внешний вид лекарства не совпадает с описанием в инструкции, не указаны срок годности или серия партии, физические повреждения на упаковке или блистера (ампулы) и другие подобные дефекты.

Если потребитель может аргументировать свои сомнения, стоит обратиться в территориальное отделение Гослекслужбы. Там нужно написать заявление и передать для экспертизы остатки медпрепарата. Для таблеток требуют хотя бы один блистер, для инъекций – минимум пять ампул.

Причиной для проверки медикаментов в лаборатории могут быть:

  • признаки фальсификации лекарств;
  • различия в номерах сертификатов на упаковке и на самих препаратах;
  • не указанные в инструкции побочные действия при их приеме.

Лаборатория обязана предоставить свои выводы совершенно бесплатно, а сама экспертиза длиться не дольше семи дней.

Как лекарства будут проверять в лаборатории

Проверка подлинности начнется с упаковки, куда производители наносят специальные элементы для защиты от фальсификата. После чего, эксперты проведут лабораторные исследования самого препарата, смоделировав реакции при попадании в организм человека.

Исследование также покажет не было ли воздействия потребителя на медикаменты. Допустим, препарат хранился в неправильных условиях, что повлекло за собой необратимые изменения в его составе. Так, о возмещении потраченных денег речи и быть не может.

А если во время первичной проверки станет понятно, что медицинские препараты не соответствуют требованиям, служба попросит поставщика предъявить из архива медицинское средство той самой серии. Следующее исследование проведет уже арбитражная лаборатория. В результате анализа, который подтвердит отклонения и в архивном образце, целая серия лекарств будет подлежать запрету для реализации в аптеках.

Если образец из архива от поставщика окажется качественным, в отличие от лекарств, которые предоставил покупатель – к процессу подключатся правоохранители. Они должны будут выяснить, как неудовлетворительный препарат оказался в аптеке. Ущерб вынуждена будет возместить аптека.

После проведенных исследований покупателю сообщать о результате в виде официального документа. Именно с ним, он сможет обратиться в аптеку и потребовать компенсации в виде потраченных денег или замены препарата на другой.

В число официальных документов о ненадлежащем качестве лекарственного средства входят:

  • вывод относительно качества лекарственных средств, выданный подчиненной лабораторией территориального органа Гослекслужбы и / или уполномоченной лабораторией (по результатам лабораторного анализа, проведенного в соответствии с методами контроля качества, утвержденные во время государственной регистрации);
  • распоряжение Гослекслужбы о запрете оборота лекарственного средства.

Эксперимент

В рамках эксперимента, мы решили проверить, как действует вступивший в силу с 1 января текущего года новый закон о возврате лекарств, и знают ли о нем провизоры на местах. Для этого мы выбрали аптечную сеть, которая пользуется спросом у украинцев, а также единичную аптеку в Киеве.

Бутылочку антисептического средства “Хлоргексидин” в сети аптек продали без проблем и, как это принято, выдали чек. Вскоре, мы вернулись с ним в аптеку и попросили принять препарат обратно, мол, передумали. Фармацевт попросила осмотреть средство и спросила, есть ли у нас уважительная причина для возврата.

“К сожалению, я не могу вернуть вам деньги. Срок годности до ноября 2021 года, а препарат соответствует качеству”, – вежливо объяснила она, указывая на закрытую бутылочку.

Мужчина, который стоял в очереди за нами, возмутился и сообщил о том, что возвращать медпрепараты в аптеку запрещено.

“С начала этого года это стало возможным. При себе обязательно нужно иметь чек и решение экспертизы, где указано, что препарат не соответствует заявленному качеству”, – моментально ответила ему девушка-продавец.

Во второй аптеке мы проделали все то же самое. Однако фармацевт сообщила, что не слышала об изменениях в законодательстве касательно возврата лекарств, но обещала с ними ознакомиться.

Как обезопасить себя от некачественных медпрепаратов

В комментарии для NEWSONE.ua, юрист Юрий Белоус выделил четыре основных правила, которые обезопасят украинцев от недобросовестных аптечных бизнесменов, а также лекарств ненадлежащего качества.

Всегда забирайте чек. Это документ, который подтверждает, что именно вы провели оплату и купили этот препарат. Благодаря этому расчетному документу, вы всегда сможете доказать свою правоту. Кстати, в аптеках фискальный или кассовый чек должен быть в обязательном порядке.

Обращайте внимание на срок годности. Аптека обязана продавать лекарства надлежащего качества, но существует человеческий фактор. Случается, что аптечные склады наполняются в хаотичном порядке и фармацевт может просто-напросто упустить из виду просроченную дату на упаковке.

Если у потребителя возникли сомнения в качестве медпрепарата можно потребовать сертификат качества производителя. Аптечное учреждение должно предоставить его в течение суток. Помимо этого, покупатель может обратиться в территориальный орган Гослекслужбы, контактные данные которого имеются в аптечных учреждениях и на официальном сайте Гослекслужбы.

Не бойтесь защищать себя в суде, в случае конфликта. проблема, что люди ленятся защищать свои права в случае их нарушения.

Если вы вдруг выявили, что недавно купленное лекарство с просроченым сроком годности и у вас есть чек – стоит настаивать на компенсации. Кроме того, можно требовать возмещения морального вреда.

Такое право дают нормы положения Закона “О защите прав потребителей”.

При этом закон освобождает украинского потребителя от судебных сборов на всех инстанциях. Поэтому, защищать свои права и бороться за их восстановление можно не заплатив ни копейки.

В подавляющем большинстве случаев, суд становится на сторону потребителя при необходимых доказательствах.

А если препарат ненадлежащего качества привел к тяжелым последствиям для жизни и здоровья потребителя, компенсацию можно потребовать с конкретной аптеки в досудебном порядке.

Проверяйте на сайте Гослекслужбы, разрешен ли препарат в Украине. Если препарат вам неизвестен, проверьте информацию о нем в специальной форме на сайте Гослекслужбы. Так, вы сможете убедиться, что препарат не запрещен на территории нашей страны.

Теперь вернуть деньги за лекарства становится более возможным, чем это было до нововведений. Однако, на практике это потребует немалых усилий и времени. При этом стоит приготовиться к тому, что несмотря на результат экспертизы, в аптеке могут отказаться возвращать покупателю деньги.

А все потому, что сотрудники аптечного учреждения “не знают об изменениях в законе”. В таком случае, придется вызывать правоохранителей и решать вопрос уже с их участием. Что ж, занимательная головоломка интересна только в том случае, если речь идет о дорогостоящем медпрепарате.

А бороться за копеечный блистер аспирина вряд ли кому-то захочется.

Анастасия Пасичная

Источник: https://newsone.ua/news/zdorove/vozvrat-lekarstv-v-apteki-kak-zakonno-vernut-sebe-denhi-sovety-jurista.html

Отдел закона
Добавить комментарий